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國際單位（IU）被分配給國際標準或其他參考材料，以允許以一致的國際商定方式評估“生物制品"。

值為國際單位的生物參考物質(zhì)可用于不可能或不適合進行國際標準單位（如質(zhì)量）物理化學(xué)測定的情況?？赡軟]有認可的有效參考測定方法，或者簡單的質(zhì)量單位可能無法充分定義臨床相關(guān)的活性測量，如糖蛋白激素。

研究結(jié)果決定了候選參考材料是否適合作為世界衛(wèi)生組織國際標準采用。這是世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會（ECBS）的正式職責。如果發(fā)現(xiàn)參考材料是合適的，并且沒有預(yù)先存在的標準，則該參考材料將被確認為國際inits中的任意值。IU由安瓿或小瓶的含量定義，通常不取決于所使用的特定測定方法。

由于參考材料是向用戶提供的實物，因此庫存最終會耗盡。然后將制定替代標準。將進行進一步的多中心合作研究，以確定候選替代標準的特征，并將其直接與現(xiàn)有的現(xiàn)行標準進行比較。

給替代標準的數(shù)值（單位為IU）將基于現(xiàn)有國際標準對候選替代品的一致校準。這是為了盡可能確保IU的生物活性保持不變，即使每個安瓿可能有不同數(shù)量的IU。

在嚴格的計量意義上，替代IU是由新標準安瓿的含量定義的。盡一切努力保持IU的連續(xù)性，但替代IU不能正式追溯到第一個is，只能追溯到替代is的物理含量。因此，測量的不確定性不適用于替代is。

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