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用途：該國際標準制劑旨在支持用于評估西妥昔單抗生物活性的測定的表征、校準和驗證，并支持建立和校準內(nèi)部參考標準。

單位：該制劑被分配為以下任意單位：每安瓿1000國際單位（IU）的增殖抑制（IOP）活性每安瓿1000 IU的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC結(jié)合測定，同時使用基于細胞和非基于細胞的測定平臺。

材料來源：英國。每個安瓿是1 mL溶液的凍干殘留物，該溶液含有約100μg西妥昔單抗蛋白、145.1 mM氯化鈉、7 mM磷酸二鈉七水合物、2.6 mM磷酸鈉、0.05%（v/v）臨床級人血清白蛋白pH 7.0-7.4。請注意，西妥昔單抗的質(zhì)量是作為指導的近似值，但它不是正式規(guī)定的內(nèi)容，不應用于計算或推斷特定的生物活性。

儲存運輸：儲存未打開的安瓿應在-20oC下儲存。請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

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